В России отменили обязательную сертификацию лекарств: снизятся ли цены?

Кризис и лекарства

Правительство РФ установило новый порядок ввода в гражданский оборот препаратов для медицинского применения. Теперь вместо обязательной сертификации производители должны будут предоставлять данные в Росздравнадзор, говорится в документе, опубликованном на сайте кабмина:

«Вместо обязательной сертификации или принятия декларации о соответствии лекарственного препарата для медицинского применения (кроме иммунобиологических лекарственных препаратов) предусмотрено представление производителями или организациями, осуществляющими ввоз лекарственных препаратов в Россию, соответствующих сведений в Росздравнадзор».

Ввод в оборот будет осуществляться на основании выданного Росздравнадзором разрешения, если они будут соответствовать необходимым требованиям, установленным при государственной регистрации лекарства. Отмечается, что законодательные нормы вступают в силу 29 ноября 2019 года.

Кроме того, испытательные лаборатории федеральных учреждений будут участвовать в этом процессе, пишет ТАСС.

Федеральным учреждениям дается право направлять образцы препаратов в другие лаборатории для оценки их качества:

«Для ввода в гражданский оборот иммунобиологических лекарственных препаратов предусмотрено создание комиссии по качеству иммунобиологических лекарственных препаратов, в которую будут включены представители Минздрава России, Росздравнадзора, Минпромторга России, фармацевтических ассоциаций и ведущие эксперты в этой области, на основании решения которой объем необходимых испытаний иммунобиологического лекарственного препарата может быть изменен».

Стоит ли ждать снижения цен на лекарства от нововведений по сертификации?

Не стоит. Один документ заменен на другой, и пока нет наработанной практики, непонятно, дороже обойдется разрешение, чем сертификат, или дешевле. Опыт подсказывает, что цены скорее вырастут, чем снизятся.

Читайте также:

1 комментарий

  1. Аноним:

    Это называется приехали,теперь под видом дорогих и известных препаратов будут впаривать фуфло.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован.